隨著生物制藥行業的蓬勃發展,技術更替和突破周期不斷縮短,生物藥分析技術與質量控制成為了確保藥物安全性和有效性的關鍵環節,10月24日,由中源公司主辦的生物制藥行業的質量控制研討會于廣州成功舉辦。
本屆技術研討會邀請了來自全國多位科研院所和生物醫藥企業代表齊聚一堂,共議生物制藥行業的質量控制發展新趨勢和新路徑。
本場研討會上,ATCC亞太區負責人Serling女士以《ATCC定量參考菌助力合規的微生物質量控制檢測》為題,著重為在場人員講解了ATCC推出全新MicroQuant?產品線,即精確定量的微生物參考品。這款新產品可用于簡化制藥過程中的微生物質量控制(MQC)檢測。
ATCC亞太區負責人 Serling女士
據Serling介紹,MicroQuant?產品采用創新的冷凍保存技術,為穩定、快速再水化的菌株顆粒形式,可提供一致的定量和準確、可重復的結果,解決微生物檢測實驗室面臨的關鍵挑戰。
漢騰生物OA副總監盧志堅先生帶來了無菌產品質量保證相關法規分享,盧先生分別從無菌產品/藥品的定義、需要無菌保證的藥品類型、實現產品/藥品的無菌途徑、無菌產品/藥品常見的生產過程、實現無菌產品/藥品生產的五個要素、中外法規等方面分別進行了詳細的闡述。
漢騰生物OA副總監 盧志堅先生
Rainin客戶經理葉偉光先生以GPP良好的移液操作規范助力精準檢測為中心內容,介紹了使用Good Pipetting Practice (GPP)提高數據質量 – 梅特勒托利多用來較大程度提高移液準確性和重復性的全面系統的方法,著重介紹了一些非常常見的的移液技巧錯誤以及避免方法。
Rainin客戶經理 葉偉光先生
賽默飛生物工藝藥物分析產品經理邵婷婷女士聚焦生物雜質和外源污染物快速解決方案,為在場與會人員講解了賽默飛從上游的反應器,一次性耗材,培養基,到下游純化工藝的填料以及和質量安全息息相關的藥物分析檢測。
賽默飛生物工藝藥物分析產品經理 邵婷婷女士
在生物制藥過程中,使用的原料和材料會影響產品最終的質量、安全性和有效性。良好的物料質量可以確保生物制藥產品的一致性和穩定性。為了確保生物制藥產品的高質量,制藥公司需要采取嚴格的質量控制措施來檢查和驗證原料的質量。
研討會現場
此次研討會不僅為專家學者和業內同仁提供了學術交流平臺,還展示了產業發展的前沿動態。未來,中源公司將加速推進我國生物醫藥產業的高質量發展,共同推動生物醫藥產業的創新與發展。